一、細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)以自體 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品為例,當(dāng)前其生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)大致可分為兩類:一站式工作站布局設(shè)計(jì)和結(jié)合式布局設(shè)計(jì),需要注意同一種類型也可能會基于產(chǎn)品本身的工藝特點(diǎn)而有差異性的布局設(shè)計(jì)。一站式工作站布局設(shè)計(jì)往往是在同一個(gè)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)計(jì)多個(gè)生產(chǎn)操作間或隔間,一個(gè)生產(chǎn)操作間或隔間內(nèi)可完成所有工序生產(chǎn)直至該批次生產(chǎn)結(jié)束。檢查一站式工作站布局時(shí),應(yīng)結(jié)合布局特點(diǎn)(操作間或隔間),關(guān)注其人物流交叉污染風(fēng)險(xiǎn),如人/物/廢棄物流向是否為單向流,壓差設(shè)計(jì)、氣流流型情況(必要時(shí))。結(jié)合式布局設(shè)計(jì),往往是在同一個(gè)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)計(jì)多個(gè)生產(chǎn)操作間,每個(gè)生產(chǎn)操作間可以完成細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)中某個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)步驟(比如細(xì)胞分離/分選,激活,轉(zhuǎn)導(dǎo),擴(kuò)增,收獲與制劑),通過多個(gè)生產(chǎn)操作間的串聯(lián)完成一個(gè)批次的生產(chǎn)。檢查結(jié)合式布局時(shí),應(yīng)結(jié)合其對應(yīng)的產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì),關(guān)注涉及敞口操作的工序間是否存在物料或產(chǎn)品在不同潔凈級別間的穿梭(比如 B 級→C 級→B 級),關(guān)注產(chǎn)品不同工序生產(chǎn)之間的混淆及交叉污染的控制,關(guān)注其無菌控制。檢查應(yīng)結(jié)合細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)及細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的布局開展,操作間的數(shù)量應(yīng)滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝和產(chǎn)能需求,應(yīng)在文件中明確各個(gè)操作間的功能,且現(xiàn)場有明確標(biāo)識,關(guān)注生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移操作、房間壓差控制、是否跨越房間操作、生產(chǎn)操作人員的交叉移動、設(shè)備的定置管理、滅活與消毒以及人物流流向等,關(guān)注企業(yè)...
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一、設(shè)計(jì)原則1、合規(guī)性原則嚴(yán)格按照 GMP 規(guī)范以及相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50073-2013)等。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了不同制劑生產(chǎn)區(qū)域的溫濕度、潔凈度、通風(fēng)換氣等具體指標(biāo),設(shè)計(jì)過程中必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保各項(xiàng)參數(shù)滿足要求。2、安全性原則暖通系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮消防安全、電氣安全以及人員操作安全。例如,在通風(fēng)系統(tǒng)中設(shè)置防火閥,防止火災(zāi)通過通風(fēng)管道蔓延;電氣設(shè)備選用符合防爆要求的產(chǎn)品,避免在易燃易爆環(huán)境中引發(fā)安全事故;同時(shí),合理設(shè)計(jì)設(shè)備布局和操作空間,方便人員進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和操作,減少安全隱患。3.節(jié)能性原則在滿足生產(chǎn)要求的前提下,盡量采用節(jié)能技術(shù)和設(shè)備,降低能源消耗。例如,選用高效節(jié)能的空調(diào)機(jī)組、通風(fēng)機(jī),采用智能控制系統(tǒng)根據(jù)車間實(shí)際需求自動調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行參數(shù),實(shí)現(xiàn)節(jié)能運(yùn)行。同時(shí),合理設(shè)計(jì)保溫措施,減少熱量損失,提高能源利用效率。二、設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、溫度與濕度控制不同區(qū)域的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)根據(jù) GMP 規(guī)范,無菌制劑生產(chǎn)區(qū)溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在 20 - 24℃,相對濕度在 45% - 60%。以小容量注射劑生產(chǎn)為例,該區(qū)域的藥品對溫度和濕度變化較為敏感,適宜的溫濕度條件有助于保證藥品的穩(wěn)定性和微生物限度符合標(biāo)準(zhǔn),防止藥品在生產(chǎn)過程中受到微生物污染或發(fā)生物理化學(xué)性質(zhì)的改變。口服制劑生產(chǎn)區(qū)溫度可控制在 18 - 26℃,相對...
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一、業(yè)務(wù)受理室業(yè)務(wù)受理室應(yīng)綜合考慮業(yè)務(wù)流程,方便接收確認(rèn)樣品。宜布局在首層,采用開放式柜臺辦公,柜臺 高度宜不高于800mm。宜設(shè)置信息登記、檢驗(yàn)樣品收發(fā)、檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)和收費(fèi)區(qū)域。設(shè)置供客戶咨 詢、查詢的設(shè)施。宜放置樣品短期儲存裝置。二、樣品室樣品室分為樣品制備室和樣品儲藏室(區(qū)),樣品制備室應(yīng)包含樣品制備所用的設(shè)備、操作臺及洗滌 池,樣品儲藏室(區(qū))包括單獨(dú)設(shè)置的樣品儲藏室以及未單獨(dú)設(shè)室的樣品儲藏區(qū)。樣品制備室的操作臺應(yīng)緊鄰洗滌池,寬度宜為500mm800mm,高度宜為760mm840mm。樣品儲藏環(huán)境分為常溫和低溫兩種條件。常溫環(huán)境宜采用儲物架存放;低溫環(huán)境宜采用冰箱或冰 柜保存樣品。如條件許可,宜設(shè)置整體式的冷庫。樣品儲藏室(區(qū))要求通風(fēng)、避光、一定的溫濕度,能防 蟲、防蠅、防鼠。易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)品的宜設(shè)置單獨(dú)放置區(qū)域。三、前處理室樣品前處理室分為無機(jī)前處理室和有機(jī)前處理室,兩室應(yīng)單獨(dú)設(shè)計(jì)并分開設(shè)置。無機(jī)前處理室消化過程需在通風(fēng)柜中進(jìn)行,通風(fēng)柜應(yīng)耐強(qiáng)酸腐蝕。有機(jī)前處理室應(yīng)配備通風(fēng)柜或桌面通風(fēng)罩,通風(fēng)柜設(shè)在遠(yuǎn)離出口且靠近管井的位置。前處理室應(yīng)設(shè)有通風(fēng)換氣裝置。前處理用設(shè)備如旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、氮吹儀、微波消解儀、離心機(jī)、濃縮儀 等有揮發(fā)溶劑或刺激性氣體的裝置應(yīng)放在通風(fēng)柜中。實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿腐蝕、耐高溫及耐有機(jī)溶劑,宜采用環(huán)氧樹脂臺面及環(huán)氧樹脂水槽。試劑 柜、器皿柜等功能高柜設(shè)...
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目前,在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方面的主要研究主要集中在對溫濕度的精準(zhǔn)控制方面。但根據(jù)實(shí)際建設(shè)的具體條件和實(shí)際應(yīng)用范圍進(jìn)行適用性設(shè)計(jì)方面的研究鮮有報(bào)道。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是一種結(jié)構(gòu)復(fù)雜和技術(shù)性較強(qiáng)的工程,其應(yīng)用領(lǐng)域較廣,各領(lǐng)域因檢測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和目的的不同,在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方面會有顯著的差異,所以必須按照具體應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行有針對性的設(shè)計(jì)與研究。為此,重點(diǎn)對煙草檢測實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)方面的選擇要點(diǎn)進(jìn)行研究與討論。一、系統(tǒng)組成1、工藝目的環(huán)境溫濕度的波動性對煙草實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備及測試結(jié)果的準(zhǔn)確性有重要影響,卷煙國標(biāo)規(guī)定在對卷煙的吸阻、圓周、硬度、通風(fēng)率、質(zhì)量以及主流煙氣等項(xiàng)目進(jìn)行檢測時(shí)須在溫濕度滿足測試試驗(yàn)的大氣條件下進(jìn)行,所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際的檢測指標(biāo)和應(yīng)用的范圍合理地確定實(shí)驗(yàn)室的濕度波動度、空氣流速、噪聲等參數(shù)以滿足工藝性的使用目的,預(yù)防實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)時(shí)無法滿足使用或檢定標(biāo)準(zhǔn)。2、系統(tǒng)構(gòu)成恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是采用智能的控制方式實(shí)現(xiàn)對溫濕度的控制。按照系統(tǒng)單元一般劃分為恒溫恒濕機(jī)系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)、送回風(fēng)系統(tǒng)、保溫系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)、信息化系統(tǒng)和消防系統(tǒng)等,其結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),必須充分考量系統(tǒng)的構(gòu)成單元的銜接與配合,防止相互干擾、設(shè)計(jì)得不合理,導(dǎo)致無法滿足使用條件和日常維護(hù)困難等因素的發(fā)生。一般地在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)際以發(fā)展的角度考量各系統(tǒng)的先進(jìn)性,并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的布局合理...
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一、選址與規(guī)劃布局1、藥品檢驗(yàn)檢測中心(院、所)的建設(shè)應(yīng)符合所在地城鄉(xiāng)規(guī)劃。2、藥品檢驗(yàn)檢測中心(院、所)的選址應(yīng)符合下列規(guī)定:應(yīng)選擇工程地質(zhì)和水文地質(zhì)條件較好的地段,應(yīng)選擇周邊市政基礎(chǔ)設(shè)施較完備的地段,宜布置在城區(qū)或近郊區(qū),且交通便利的地段,應(yīng)遠(yuǎn)離水源保護(hù)區(qū),應(yīng)避開化學(xué)、生物、噪聲、振動、強(qiáng)電磁場、垃圾處理廠等污 染源及易燃易爆危險(xiǎn)源。3、規(guī)劃布局應(yīng)正確處理功能分區(qū)以及各分區(qū)之間相互聯(lián) 系與分隔的關(guān)系,科學(xué)布置各類建筑物,合理組織人流、物流。4、藥品檢驗(yàn)檢測中心(院、所)獨(dú)立建設(shè)時(shí),應(yīng)根據(jù)建筑要 求因地制宜、科學(xué)合理確定用地面積,容積率宜控制在1.02.0。動物實(shí)驗(yàn)用房宜獨(dú)立設(shè)置。5、機(jī)動車及非機(jī)動車停車位數(shù)量應(yīng)按照所在地停車配建 標(biāo)準(zhǔn)配置,并結(jié)合主要出入口布置。建筑密度不宜超過40%,綠地率應(yīng)滿足所在地城鄉(xiāng)規(guī) 劃的規(guī)定并宜為30%左右。二、建筑與建筑設(shè)備1、除有特殊要求外,實(shí)驗(yàn)建筑的朝向、間距、建筑與結(jié) 構(gòu)形式應(yīng)保證室內(nèi)有良好的自然通風(fēng)和自然采光,保證地面、樓面 荷載、抗震等符合要求。同時(shí)應(yīng)便于采取適宜的通風(fēng)措施,合理控 制氣流方向,保證實(shí)驗(yàn)室空氣清新。2、實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)遵循便于有毒有害氣體的處理、有 利于工程管網(wǎng)設(shè)置維護(hù)檢修,以及各類功能區(qū)相對獨(dú)立、集中布置 的原則。建筑內(nèi)部實(shí)驗(yàn)區(qū)宜相對其他區(qū)域獨(dú)立,并滿足人流、物流 要求。3、實(shí)驗(yàn)用房集中在一棟建筑內(nèi)的,應(yīng)按便捷、避免交叉 ...
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一、建筑與設(shè)施安全建筑結(jié)構(gòu):實(shí)驗(yàn)室建筑需符合抗震、防火、防爆等設(shè)計(jì)規(guī)范,確保結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,能夠承受潛在災(zāi)害(如地震、火災(zāi))的沖擊。通風(fēng)系統(tǒng):良好的通風(fēng)是實(shí)驗(yàn)室安全的基礎(chǔ),需設(shè)置合理的排風(fēng)和送風(fēng)系統(tǒng),防止有毒有害氣體積聚,保障空氣質(zhì)量。水電布局:水電線路應(yīng)合理規(guī)劃,避免交叉,并設(shè)置防水、防漏電措施,防止因電路故障或水管破裂引發(fā)的安全事故。消防設(shè)施:配備足夠的消防器材(如滅火器、消防栓、煙霧報(bào)警器等),并設(shè)置明顯的疏散指示標(biāo)識,確保在緊急情況下人員能夠迅速撤離。二、實(shí)驗(yàn)設(shè)備與儀器安全設(shè)備選型與采購:選擇符合安全標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,確保設(shè)備具有必要的防護(hù)裝置(如防護(hù)罩、緊急停止按鈕等)。定期維護(hù)與校準(zhǔn):建立設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)制度,確保設(shè)備始終處于良好運(yùn)行狀態(tài),避免因設(shè)備故障引發(fā)的安全事故。操作規(guī)程:制定詳細(xì)的設(shè)備操作規(guī)程,并對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其熟悉設(shè)備的使用方法和安全注意事項(xiàng)。三、化學(xué)品與危險(xiǎn)品管理儲存安全:化學(xué)品應(yīng)分類存放,設(shè)置專門的儲存區(qū)域,并配備防火、防爆、防泄漏設(shè)施;對于易燃、易爆、劇毒化學(xué)品,需實(shí)行雙人雙鎖管理。使用規(guī)范:制定化學(xué)品使用安全規(guī)程,要求實(shí)驗(yàn)人員佩戴必要的個(gè)人防護(hù)裝備(如防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡等),并在通風(fēng)良好的環(huán)境下操作。廢棄物處理:建立化學(xué)品廢棄物處理制度,確保廢棄物分類收集、安全存放,并委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理,防止環(huán)境污染。四、生物安全生物防護(hù)等級:根據(jù)實(shí)驗(yàn)涉及的生...
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一、口服固體制劑生產(chǎn)車間的共性問題1、前段工序共用潔凈區(qū)我們生活中比較常見的口服固體劑型較多,如片劑、顆粒及膠囊等,在生產(chǎn)期間主要涉及混合、制粒、干燥及整粒等流程。企業(yè)要想提升設(shè)備的利用效率、同時(shí)減少設(shè)備的成本,應(yīng)該將多種固體制劑生產(chǎn)線設(shè)置在相同潔凈區(qū)內(nèi),這樣能夠達(dá)到減少資金投入以及提高經(jīng)濟(jì)效益等目的。2、生產(chǎn)車間原輔材料管理要求高在同一生產(chǎn)車間生產(chǎn)多種口服固體制劑時(shí),所涉及的原輔材料和產(chǎn)品成分種類繁多、各不相同。生產(chǎn)車間要想很好地管理這些原輔物料以滿足不同制劑的生產(chǎn)要求,需要設(shè)置多種存放室,對生產(chǎn)物料進(jìn)行分類管理,并且專門設(shè)置物料管理崗位,配備有專門負(fù)責(zé)物料管理的技術(shù)人員。3、多個(gè)工序涉及粉塵排放口服固體制劑生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生粉塵,給藥品質(zhì)量控制帶來一定難度,由此要求生產(chǎn)車間要在粉碎、過篩、干燥、總混等容易產(chǎn)生大量粉塵的工序安裝除塵、捕塵裝置。為提高粉塵處理效率,生產(chǎn)車間通常會考慮將產(chǎn)生粉塵的工序布置在同一區(qū)域。二、滿足GMP要求的口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)思路1、總體布局思路在對口服固體制劑生產(chǎn)車間進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)時(shí),要盡量以產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程為重點(diǎn),從產(chǎn)品生產(chǎn)要求、環(huán)境空氣潔凈度等出發(fā),為安裝生產(chǎn)設(shè)備提供便利,并保證設(shè)備使用與操作更加簡單,以確保設(shè)計(jì)的車間能夠滿足生產(chǎn)需求。2、車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)2.1、合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),要合理布局車間的人...
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一、實(shí)驗(yàn)室平面布局:設(shè)計(jì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)場所提供的場地空間,設(shè)計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū),以建筑面積為23m²為例。應(yīng)設(shè)有一個(gè)主實(shí)驗(yàn)室,一個(gè)一更緩沖間,一個(gè)二更緩沖間,一個(gè)洗刷消毒間。設(shè)計(jì)充分利用現(xiàn)有的空間,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和實(shí)驗(yàn)場所的特殊要求進(jìn)行平面布置??紤]生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)實(shí)施一級屏障和二級屏障的要求,其中一級屏障主要體現(xiàn)在微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面,二級屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開,防止人和物的交叉感染:實(shí)驗(yàn)操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗(yàn)室;87實(shí)驗(yàn)物體通過兩個(gè)互鎖式傳遞窗進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室,其中一個(gè)互鎖式傳遞窗設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和準(zhǔn)備間之間,另外一個(gè)設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受感染,同時(shí)保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。微生物實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)平面布局完全能夠滿足國家規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)場所最終要求,而且充分利用了實(shí)驗(yàn)場所劃分的建筑空間,按照實(shí)驗(yàn)室操作程序的要求配備了各種功能的房間,操作路線方便快捷,每間實(shí)驗(yàn)室的平面尺寸都是按照各種實(shí)驗(yàn)功能分配的。二、準(zhǔn)備室:實(shí)驗(yàn)開展的基礎(chǔ)保障空間1、功能概述準(zhǔn)備室是微生物實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行各項(xiàng)準(zhǔn)備工作的區(qū)域,在微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中占據(jù)著基礎(chǔ)性地位。它承擔(dān)著培養(yǎng)基制備、試劑配制、器皿清洗與滅菌等多項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù),為后續(xù)實(shí)驗(yàn)提供必要的物資與環(huán)境支持,是微生物實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)必須規(guī)劃好的重...
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一、設(shè)計(jì)原則與核心要求1、負(fù)壓梯度控制BSL-2實(shí)驗(yàn)室:相對外部環(huán)境保持-10Pa至-20Pa負(fù)壓差,相鄰區(qū)域壓差≥10Pa。BSL-3實(shí)驗(yàn)室:主實(shí)驗(yàn)室與相鄰房間壓差-10Pa至-30Pa,與大氣壓差≥-30Pa。BSL-4實(shí)驗(yàn)室:主實(shí)驗(yàn)室與大氣壓差≥-50Pa,動物實(shí)驗(yàn)室可達(dá)-60Pa或更低。氣流方向:從清潔區(qū)(如走廊)流向污染區(qū)(如核心操作間),形成定向氣流,避免死角或渦流。2、密閉性與材料選擇圍護(hù)結(jié)構(gòu):門窗采用密封設(shè)計(jì),隔墻連接處使用合格密封材料,墻面和地面采用無縫、耐腐蝕、易清潔材料(如環(huán)氧樹脂或不銹鋼)。通風(fēng)管道:制作規(guī)范,密封材料符合標(biāo)準(zhǔn),避免泄漏。3、高效過濾與排風(fēng)處理排風(fēng)系統(tǒng):需經(jīng)高效空氣過濾器(HEPA,過濾效率≥99.97%)處理,確保排出空氣無活性微生物殘留。過濾器安裝:排風(fēng)高效過濾器應(yīng)安裝在排風(fēng)機(jī)負(fù)壓端,避免正壓端污染,并具備原位消毒和檢漏功能。4、備用系統(tǒng)與自控三級、四級實(shí)驗(yàn)室:排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī),送風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置備用風(fēng)機(jī),確保故障時(shí)負(fù)壓維持。自控系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)測壓差、氣流速度等參數(shù),配備報(bào)警裝置,確保壓力梯度穩(wěn)定。二、具體設(shè)計(jì)方案1、平面布局功能分區(qū):劃分為核心工作間、緩沖間、清潔區(qū)、更衣室等區(qū)域。緩沖間設(shè)于核心工作間外側(cè),形成氣流屏障。人流與物流:人員通過更衣室→緩沖間→核心工作間的流程進(jìn)入;物流通過雙扉傳遞窗傳遞,避免交叉污染。動物實(shí)驗(yàn)室:獨(dú)立動物飼養(yǎng)...
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一、潔凈實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)1、潔凈實(shí)驗(yàn)室位置和環(huán)境的選擇潔凈實(shí)驗(yàn)室在位置選擇方面要遵從潔凈等級的設(shè)計(jì)要求,應(yīng)選擇大氣含塵濃度較低,自然環(huán)境較好的區(qū)域和地段。要遠(yuǎn)離落葉和空氣異味的場所,還要量避開振噪聲干擾的區(qū)域。選擇實(shí)驗(yàn)室周圍的位置、地形、環(huán)境時(shí),要與精密設(shè)備、精密儀器、儀表等允許的環(huán)境參數(shù)值進(jìn)行分析權(quán)衡。2、潔凈實(shí)驗(yàn)室的等級要求潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級各不相同,常見的有百級、千級、萬級等不同標(biāo)準(zhǔn)。潔凈度等級越高對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)中空氣過濾精度、氣流組織等方面要求越高。例如,在高等級(如百級)潔凈實(shí)驗(yàn)室中,要求空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器能對微小顆粒有極高的過濾效率,來保持實(shí)驗(yàn)室空氣的潔凈度,送風(fēng)氣流需均勻穩(wěn)定,避免產(chǎn)生渦流而影響潔凈度。3、潔凈實(shí)驗(yàn)室墻體圍護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)潔凈實(shí)驗(yàn)室的污染源一般主要是大氣中含塵、含菌塵粒和微生物以及實(shí)驗(yàn)人員的發(fā)塵、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)操作過程中的產(chǎn)塵等。因此建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)質(zhì)量和建筑施工方法對保持和提高潔凈實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。潔凈實(shí)驗(yàn)室的外圍護(hù)結(jié)構(gòu)如門窗、墻板、吊頂板以及髙效過濾器、電器燈具等要充分考慮其保溫、隔熱、防火、防潮、密閉性能好的要求,做到不產(chǎn)塵、無裂痕、可擦洗、耐潮濕板縫平齊密封,壓縫條平直縫隙小。地面則力求做到耐磨、耐沖擊、耐火、耐侵蝕性好、不易產(chǎn)生靜電表面、不易附著的塵粒。二、功能類型1、生物潔凈實(shí)驗(yàn)室如果是生物實(shí)驗(yàn)室,例如微生物培養(yǎng)、組織培養(yǎng)等生物潔凈室,需要...
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